Laborwerker Vorbehandlung 2 (m/w/d)
CSL Behring | marburg, hessen, DEPosted 9 days ago
Description
Für unseren Value Stream Bulk-/ Recombinant Products in Marburg suchen wir aktuell einenLaborwerker Vorbehandlung 2 (m/w/d) – R-193589 (Vollzeit / befristet 2 Jahre/ Tarif)Aufgaben
- GMP-gemäße Reinigung und Desinfektion von Räumen
- Überprüfung (qualitativ und quantitativ) und Disposition der benötigten Produktionshilfsstoffe und -mittel
- Kontrolle auf Einhaltung der vorgegebenen Standzeiten
- Kontrolle der Reinigungsanlagen, Autoklaven und des Equipments auf betriebsbereiten Zustand, Partikelfreiheit, Medienversorgung
- Protokollierung der genannten Tätigkeiten
- Annahme und visuelle Kontrolle des zu reinigenden Equipments
- Priorisieren der Abfolge des zur Reinigung und Sterilisation anstehenden Equipments in Abstimmung mit den weiterverarbeitenden Betrieben
- Differenzierung von Equipmentteilen hinsichtlich manueller oder automatisierter Reinigung
- Demontage des Produktionsequipments
- Durchführung manueller Reinigung gemäß SOPs und Dokumentation
- Durchführung der maschinellen Reinigung nach validierten Beladungs- und Reinigungsprogrammen
- Montage von Produktionsequipment gemäß SOPs
- Autoklavieren oder Sterilisieren des Produktionsequipments gemäß SOPs und nach validierten Beladungsprogrammen
- Kontrolle der Protokolle und Schreiberaufzeichnungen ( Reinigungsanlagen, Heißluftsterilisatoren, Autoklaven)
- Durchführung eines automatisierten Druckhaltetestes gemäß speziellen Programmen
- Kennzeichnung des Equipments mit Vergabe der Verwendbarkeitsdauer
- Eintragung von Daten in Begleitscheine für Equipment
- Probenzug gemäß Vorgaben für Validierung und Qualifizierung von Reinigungsanlagen inklusive Protokollierung
- Durchführen von einfachen Wartungsarbeiten wie Kontrolle der Spülmaschinensiebe, Funktionsüberprüfung der Beladewagen, Austausch von beschädigten Dichtungen an Anlagen und Equipment
- Protokollieren von Wartungsarbeiten im Logbuch
- Erkennen, Bewerten ( Freigabe von Equipment für die Produktion) und Melden von Auffälligkeiten an Systemen an den Vorgesetzten sowie Mitarbeit bei deren Behebung
- Erkennen und Melden von prozessbezogenen Abweichungen an den Vorgesetzten und Mitarbeit bei deren Behebung
- Bearbeiten von Prozessaufträgen in SAP zur Montage von Sterilgebinden
- bis 18 Monate Anlernzeit
- Bereitschaft zum vollkontinuierlichen Schichtdienst, Feiertags- und Wochenendarbeit